研究開発された技術紹介

本事業は、高血圧症改善・予防に有効なCS四糖を主成分とする効率的生産技術の確立と、川下企業が求める科学的エビデンスの提供を目的とする。具体的には、「活性が最も高いCS四糖を効率的に生産・精製する技術開発」、「新製法によるプロダクトの体内動態検証のための高感度分析法の開発」、「新製法によるプロダクトの動物およびヒトにおける降圧作用効果増強の検証」を進めた。

新規製法によってCS四糖含有率と収率を大幅に改善し、ベンチスケールでの実証試験でも品質・収率の安定性を確認した。体内動態研究では、CSオリゴ糖が経口投与後12時間血中に存在すること、分子量が小さいほど吸収性が高いことを明らかにした。作用機序解析では、CSオリゴ糖が転写因子Nrf2を活性化し、抗酸化関連遺伝子群の発現を亢進させることを細胞・動物実験で確認した。さらにヒト介入試験において、CSオリゴ糖は組織のクレアチンキナーゼ遺伝子発現を抑制し、高血圧を抑制することを解明した。

まず、高温高圧水マイクロ化学プロセスに酸触媒を加えpH制御を行うことで、CS四糖含有率10%以上の生成物を得る製法を確立し、省エネルギー化も達成した。さらに、新規ナノフィルターや精製システムの組合せにより、粉末製品中でCS四糖含有量12%以上、収率60%以上、平均分子量2,000以下の目標を達成した。体内動態解析では、Caco-2細胞モデルやLC-MS/MSによる高感度定量法を確立し、CSオリゴ糖の腸管吸収性は分子量が小さいほど上昇することを確認した。また、CS四糖の構造決定やタンパク質との相互作用解析を実施し、作用機序研究につなげた。これにより、分子レベルでの吸収性、動態、作用機序を明確化できる技術基盤が整備された。

血圧低下剤および血圧低下用食品組成物(特願2022-34976)、Nrf2を活性化するための剤および方法(特願2025-22456)、クレアチンキナーゼの発現を調節するための剤および方法(特願2024-185215)として合計3件の特許申請を行った。
論文：宮本宜之ら,血圧高値の健常成人におけるコンドロイチン硫酸オリゴ糖含有サプリメントの12週間継続摂取が血圧降下および血管に与える影響の検討―ランダム化二重盲検プラセボ対照並行群間比較試験―,「薬理と治療」Jpn Pharmacol Ther　2025　53（11）959-72

本研究成果の利用シーンとして、高血圧症改善を目的とした機能性食品原料(国内外の高血圧予備軍・患者層向けサプリメント)としての製品化、動物病院での治験を経たペット用治療食としての展開、優れた経皮吸収性・抗酸化・抗炎症作用を活かした化粧品原料としての実用化などが考えられる。

自社ブランド「NANOMEDICA」とECショップの立ち上げを行い、本研究開発成果も上記ブランドとしての売り出しを実施する。

本事業の成果による高血圧症改善食品は、食品でありながら医薬品に準じた体内動態と作用機序を解明し、安全で有効な機能性素材である。よって、国内外の高血圧予備軍を含めた当該ユーザーに広くアプローチすることが可能である。

令和7年度は、自社小売製品として先行販売する。旧製法による現行商品が年販売量1,000個、価格4,500円/個であるため、令和7年度の予定販売個数2,000個、想定単価は5,000円/個とする。また、令和7年度内に機能性表示食品の届出受理を受け、令和8年から機能性表示食品として販売する。バルク原料については、令和7年度の予定販売量150kg、予定価格を200,000円/kgとする。

得られたエビデンスデータの学術論文化、特許化を進める。また、他の機能性食品や素材との差別化ポイントを明確にし、優位性を主張できるようにする必要がある。

コンドロイチン硫酸オリゴ糖を用いた製品開発や共同研究の案件を常時募集しています。