研究開発された技術紹介

国策である健康寿命の延伸には、女性の骨量が最大となる18歳までの骨ケアが重要。我々は既に開発した成人向け超音波2波骨評価システムをベースに若年の小さい骨にも対応可能な装置を開発提供する。更に骨強度に直接関与する皮質骨の骨強度診断機能を開発付加し、全世代に対応する真の骨強度診断システムを開発する。行政・教育機関を通じて本システムによる若年者の骨検診を促し、骨粗鬆症による寝たきり高齢者ゼロを目指す。

新超音波２波法(若年含む全世代対応)骨強度診断システム(LD-101)は、X線被曝がなく、簡易かつ安全に若年層の骨測定が可能である。
皮質骨骨強度測定法は、超音波による非破壊検査で、皮質骨試料の機械的破壊強度と高相関が得られた。

・新超音波２波法骨強度診断システムの開発
新超音波２波法骨強度診断システムを開発した。12-18歳の骨データベースを作成し、骨成長に必要となる被験者背景を特定した。中高生の骨評価、栄養・運動指導が可能となった。

・皮質骨強度測定法の開発
皮質骨骨強度センサを開発し、皮質骨音速を測定した。測定値と機械的骨破壊強度に高い相関があり、皮質骨強度測定法確立の見通しを得た。

・骨強度診断システムの検証
新超音波２波法と高精細X線CTのヒト生体比較にて有意な正の相関が得られ、装置の妥当性が確認できた。

・学会発表
　-日本公衆衛生学会2017
　-Meeting of the Acoustical Society of America 2017
　-日本骨形態計測学会2018
　-Meeting of the Acoustical Society of America 2018
　-日本整形外科学会学術総会2019
　-International Symposium on Ultrasonic Characterization of Bone 2019
・実機展示
　-日本骨粗鬆症学会

骨粗鬆症対策の全世代向け骨密度測定

中高生を対象とした臨床試験において超音波2波方式によるデータ取得ができ、その結果に基づく学会発表・論文化も進んでいる。
しかしながら皮質骨測定による骨強度評価については実験段階でありまだ臨床データを取れる段階になく、引き続き開発が必要である。

成長期の若年層の骨密度を定量的に評価できる装置であり、臨床試験を通じて獲得したデータベースから求めた年代別標準値と比較することも可能であることから、若年層の骨成長を評価するための装置として活用頂きたい。

骨測定データを作成した若年骨データベースと比較することで、骨成長を評価することも可能であり、必要に応じて栄養指導や運動指導につなげることも期待できる。学術発表を通じて本システムの特徴を発信し、中高生の骨検診への採用を目指す。また、新超音波２波法と皮質骨強度測定法を融合した骨強度診断システム(LD-111)は、海綿骨骨密度、海綿骨骨質及び皮質骨厚に加え、皮質骨骨密度と皮質骨骨質を測定することが可能である。骨強度はその大部分が皮質骨に依存するため、本システムの特性を活かし、スポーツ選手等の骨折(特に女子アスリートの疲労骨折)予防を目的とした骨診断システムとして関連分野での市場開拓を目指す。

PMDAにおける医療機器承認取得に向けた手続き。臨床現場からの声を元にした医療機器らしいデザインや機能性の獲得。

実用化に向け医療機器らしいデザインや機能性向上に知見のある会社様との提携を希望。