研究開発された技術紹介

診断市場では現場で診断できる高感度なPOCTシステムが求められている。高血圧の1割は世界が注視する危険なPAであるが多くの病院が取り組まない。検査結果待ちで入院が3回も必要な事や、カテーテル採血適否を現場で診断する方法が無くPAの一貫治療成績が60%程度と低い事等に原因がある。入院1回でPAの一貫治療が可能になるよう、診断市場のPOCT化に資する新規蛍光剤を用いた高感度POCTシステムを開発する

高感度汎用POCT装置と原発性アルドステロン症に関する3ホルモンの診断試薬の開発
(新技術)
高感度蛍光免疫POCT診断装置とPA関連3ホルモンの診断薬を開発する
(新技術の特徴)
PA治療のボトルネックの解消。治療期間、医療費等、患者負担の軽減に繋がる

コルチゾール、アルドステロン、レニンの目標感度は達成。実販可能な量産仕様の検討、及び臨床、非臨床評価計画中。

・ストークスシフトが市販蛍光色素に比べ格段に大きい新規蛍光色素を用いた蛍光標識方式の汎用免疫学的診断装置
・PAのスクリーニングからAVS(左右局在診断)、治療までの一貫した診断治療にて必要となる血中ホルモン診断を現場で可能とする高感度POCT装置

・装置については評価に基づき、操作性などの改善改良を行い、製品化を進める
・診断試薬は更に最適化を図り、薬事認可に向けた臨床試験を行う
・日本および海外の学会活動や国際共同研究を行って販売前の周知を図る

薬事許可の取得、コスト対応。