研究開発された技術紹介

本事業では、多種の歯周病菌を迅速かつ低コストで検出可能な多種歯周病菌検出装置の開発を行った。従来のELISA法に独自の電界撹拌技術を導入することで、30分以内にレッドコンプレックス3種およびオレンジコンプレックス3種の検出を可能とするプロトコールを確立した。さらに、検体投入から検査までを自動化した卓上型装置を試作し、3検体を同時処理できる機構を実現した。

本研究では、電界撹拌迅速ELISA法プロトコールの開発により、従来60分を要していた反応時間を5〜10分に短縮し、レッドコンプレックスおよびオレンジコンプレックスに属する複数の歯周病菌を迅速に検出する技術を確立した。さらに、高感度センサで微量反応を数値化し、自動化・ユニット化によって多検体に対応する省スペース型検査装置を開発した。加えて、エアーによる液体処理方式を導入し、廃棄物低減も実現した。

電界撹拌技術を導入した迅速ELISAプロトコールにより、従来120分かかっていた全体検査時間を約30分に短縮し、検出感度も最大2.2倍に向上した。変動係数は従来最大48%から5〜12%へ改善し、再現性が向上した。さらに、3検体を同時処理可能なユニット構造を採用し、検査装置のサイクルタイムを10分に短縮した。試作装置は従来の100kgから45kgへ小型軽量化し、卓上での運用を可能とした。また、対象菌種は従来1菌種から6菌種に拡張し、うちレッドコンプレックス3種については自動機での検出を確認した。廃棄物ゼロ化も実現しており、迅速性・精度・環境性を兼ね備えた点が特筆される。

開発した多種歯周病菌検出装置は、人間ドックや各種健診の場で利用することで、歯周病罹患の有無や程度を迅速に把握し、生活習慣病等との関連性を把握できる。これにより、早期の歯科受診や生活習慣改善を促すことが可能となり、医療費削減と健康寿命延伸に寄与する。

秋田大学医学部での臨床試験を経て、令和8年度にフレイル健診やオーラルフレイル健診に導入し、令和9年度には人間ドックでのオプション検査として実績化を目指す計画である。

本装置は、従来120分を要した検査を30分以内に短縮でき、健診や臨床現場で迅速な診断を可能とする。電界撹拌技術により高感度かつ高精度の測定を実現し、低濃度域でも信頼性の高い検出が可能である。これにより、歯周病菌の検出を通じて生活習慣病やアルツハイマー病など関連疾患のリスク管理にも寄与し、予防医療分野での価値を発揮できる。競争が激しい歯科や健診市場において、差別化要素としてアピール可能な装置である。

現在、秋田大学医学部において臨床試験を進めており、令和8年度にはフレイル健診やオーラルフレイル健診に導入予定である。その成果を基に医療機器化を検討し、令和9年度には秋田県内の人間ドック機関においてオプション検査として導入を依頼する計画である。販売体制については、病理検査ツールを扱う株式会社常光が正規ディストリビューターとして参画し、国内外での展開を支援する。海外市場としては予防歯科が進むスウェーデンや、受診率の高いアメリカを中心に需要が見込まれ、さらに高齢化が進む韓国や中国でも導入が期待される。

事業化に向けた課題として、歯科クリニックや健診機関での導入拡大には、装置のさらなる小型化と低価格化が求められる。