研究開発された技術紹介

申請者は子宮内膜症性嚢胞液中のヘム鉄をバイオマーカーとして用いた子宮内膜症の悪性化度(癌、非癌)を診断する方法、及びこれを実施するための近赤外光学式の低侵襲な経腟プローブ(センサー)の原理試作に成功した。本事業では、原理試作品を発展させた臨床試験に適する製品試作品の設計をし、製品の安全性と有効性を最適化し、来る臨床試験に臨むものである

・嚢胞の肉厚に影響されずヘム鉄濃度を算出可能なスペクトル処理法原理の確立と、精度・再現性の検証
・臨床試験用経腟プローブへの実装と、ヘム鉄濃度測定法の確立
(新技術)
・子宮内膜症の悪性化を鑑別可能なバイオマーカーとして、鉄およびヘム鉄の濃度を光学的に検出する技術
・光学的センサーと超音波エコーをドッキングして、両方の機能を搭載した経腟プローブの開発
(新技術のポイント)
・模擬チョコレート嚢胞内のヘム鉄濃度測定法を、相関係数0.89の高精度で達成
・光を照射しても肉に温度変化、タンパク質変性、凝固、水分蒸発などの悪影響が発生せず
・超音波で嚢胞の位置確認が可能で、ユーザビリティーが向上

・嚢胞液中のヘム鉄濃度をバイオマーカーとして用い、子宮内膜症の悪性化度を診断可能な光学的センサーを開発
‐チョコレート嚢胞液中のヘム鉄を観測可能なスペクトル解析技術
‐光学的センサーの安全性確認
・光学的センサーを実装した経膣エコープローブを開発
‐臨床試験に適するためのプローブ試作品の設計と製作
‐診断のための画像処理などのプログラム開発
・症例研究の拡充と発癌メカニズムの解明
‐子宮内膜症の悪性化と嚢胞内鉄濃度変動の影響を評価

・子宮内膜症の悪性化診断装置
・卵巣癌の予防・早期発見のための診断サービス

臨床試験の後にサービス開始予定

・組織摘出などが不要な光学的センサーによって、患者の肉体的負担が少なく「チョコレート嚢胞」の癌化を診断
・癌化を高精度に診断可能な鉄濃度(バイオマーカー)を検出する検査方法で、定期診断や経過観察にも使用可能

婦人科、産婦人科向けに市場成熟が確実視される日本で上市した後に、海外ニーズに対応した卵巣癌の診断法や経過予知診断のツールを拡充してグローバル流通を目指す