研究開発された技術紹介

近年の高齢化進展に伴う脳血管疾患の増加傾向を受けて、脳神経外科の医療の現場からは脳ヘラや吸引管といった手術用具に、進入角度をフレキシブルに変形調節できる機能を付加する事で脳内深奥患部における手術の円滑化を求めるニーズが顕在化している。本研究開発では錫金属の柔軟性と無反発特性を活かした新しい手術用具の実用化ニーズに対応し錫金属の微細パイプ鋳造及び鋼材と一体化したインサート鋳造加工技術を確立する。

手術用具の利便性・機能性の向上を目指し、錫金属の柔軟性と無反発特性を活かした新しい手術用具の実用化に向け、錫金属の微細パイプ鋳造及び鋼材と一体化したインサート鋳造加工技術の確立を図る
(新技術)
柔軟性と無反発特性・非磁性体・無害金蔵を持った錫金属で安全手術器具を製造する技術を開発する
(新技術の特徴)
進入角度がフレキシブルに調節できることから、手術用具の利便性・機能性向上に繋がる

・錫材料の特性課題についての対応
‐実際の錫合金製の脳ヘラ形状に対して曲げ解析を実施し、曲げ変形時のひずみ解析を行った
‐脳ヘラの使用寿命を導き出すことができることを検証した
・錫材料の微細パイプ鋳造及びインサート鋳造加工技術の開発
‐「錫製手術用具加工システム」の開発を行い、金型温度制御、溶融部温度制御、注湯時間制御、冷却時間制御等を確立した

特許：（スズ）医療機器取得・　　　ISO13485取得

錫金属を用いた、心臓,脳外科手術用具(脳ヘラ等)　　　　

・新アーム付き脳ヘラについては、形状と金具の形状改良により脳神経外科学会で発表を行う予定である
・自在脳ヘラについては、韓国・中国での国際学会で展示を行い、見学された医師から好評のコメントを頂き、国内での脳神経外科専門の医療器械営業各社へサンプル製品を送り、国内販売を推進する計画である

・安全性が確立された手術用具部品の提供
‐錫材料について、医療用製品としての安全性を確立することを目的として、抗菌特性試験、抗ウイルス性試験、細胞毒性試験を行った
‐試験の結果、医療器械としての優位性を把握することができたことから、安全性が高い材料としての活用が期待できる
・試作品の開発を通じ利便性の高さが確認され、将来的な活用可能性が向上
‐開発した「錫製手術用具加工システム」を用いて自在脳ヘラ(インサート有/無)、アーム付き脳ヘラ、吸引付き脳ヘラ、自在吸引管、自在フックの6種類の手術用具を試作した
‐実際に医師に機能及び性能の評価をお願いしたところ、ほぼ良好との意見をいただいた

・自在脳ヘラ、アーム付き脳ヘラ、吸引付き脳ヘラについては、医師からのアドバイス内容を改良して実用化へ展開する予定であり、各アドバイザーから意見を頂いている滅菌方法の検証などの項目を解決する事により商品化へ事業展開する予定である
・「錫製手術用具加工システム」(一体式自動鋳造造形機構、スウェージング式造形機構)による量産化への展開のため、製品仕様の明確化を図る予定である

スズ材料の特性調査が必要性。

現在、大阪商工会議所の応援が効果(大手企業の販売)