研究開発された技術紹介

ライフサイエンス分野では核酸、タンパク質、アミノ酸が注目をあびており、その構造や機能の解明が精力的に行われ、診断薬開発・遺伝子治療の実現に向けた技術確立への取り組みがなされている。窒素安定同位体で標識した原料を用い微生物の高密度培養を行い、従来法より高生産性、高効率的に重窒素標識した核酸や抗体などの有用化学物質等、国内初の試薬を製造する技術を開発する

15N標識試薬の大半を海外の試薬メーカーからの輸入に頼っているのが現状であることから、日本発の15N標識化合物の製造技術を開発する
(新技術)
15Nで標識した原料を用い微生物の高密度培養を行う
(新技術の特徴)
高生産性、高効率的に重窒素標識した核酸や抗体などの有用化学物質等、国内初の試薬を製造する

・高密度培養による微生物を用いた有用化学物質の製造技術の開発
‐増殖速度、処理の簡便さ、リボ核酸の回収に優れた菌株として選択し、高密度培養の条件の最適化及び菌体からの核酸抽出法を検討し、1gの15NH4CIから半回分培養で130Mgのリボ核酸を得られた
・窒素安定同位体標識された核酸誘導体の製造技術の開発
‐RNAの酵素分解で得られて15N‐モノリン酸を、シチジン、ウリジン、グアノシン、アデノシンの4成分を70%以上の回収率で分離・精製した
‐また15N‐ヌクレオシドを15N‐モノリン酸から酵素反応により、効率よく変換することに成功した
・窒素安定同位体で標識された抗体の製造技術の開発
‐抗体医薬の開発に役立つと考えられる15N標識抗体の製造のために、標識培地添加物及び培養手法を検討し、15N標識抗体の生産技術を開発した
‐トリプシン処理したペプチド断片の質量スペクトルにより、抗体を構成するアミノ酸のうち、少なくとも4.8%以上のアミノ酸の15N標識が確認された

・15N標識核酸誘導体の製造・販売
・15N標識抗体医薬品の製造受託
・15N標識核酸誘導体と15N標識抗体の薬物動態試験受託

・各々の目標は達成した
・事業化までには少し課題が残ってはいるが、それを解決しながら拡販活動に着手している

・創薬研究者に提供が可能
‐製薬メーカー、大学等の研究機関における、遺伝子治療薬、抗体薬の研究開発者、医学研究者に提供が可能である
・安定的供給と薬物体内動態試験の受託が可能
‐安定的供給と、低価格で新規有用化合物(15N－ホスホアミダイト)の提供も可能になり、かつ非放射性同位体で標識した薬物体内動態試験の受託も可能である

・抗体医薬開発を進めている製薬企業に対し、15N標識抗体の製造とこれを用いた薬物動態試験の受託について営業を展開する予定である
・15N標識核酸類の販売について、自社による受託合成と代理店経由の販売を想定している、広告、イベントにおける啓蒙及び供給により需要を喚起する