研究開発された技術紹介

インフルエンザウイルスおよび新型コロナウイルス(SARS-CoV-2)の感染阻害機能を有するシアル酸糖鎖物質を、安全性が高く、SDGsに準拠する鶏卵黄および燕窩から効率的に得る抽出・可溶化技術を開発し、これを添加したガム製剤を創製した。これにより、市民レベルでの感染症予防に貢献する基盤を確立した。

・シアル酸糖鎖物質の抽出技術
-卵黄と燕窩から脂質と不純物を除去し、シアル酸糖鎖物質を効率的に抽出する技術を開発した。
-卵黄はエタノール脱脂、燕窩は熱水による抽出で、抽出精度と安定性を向上。
・ウイルス不活化技術
-抽出したシアル酸糖鎖物質がインフルエンザウイルス(H1N1)およびSARS-CoV-2に対して感染阻害活性を示すことを確認。
-各ウイルスの感染阻害濃度(IC50)を測定し、ガム製剤に適した添加量を決定。
・ガム製剤への応用
-シアル酸糖鎖物質を含有するガムの製造技術を確立し、唾液中への放出量を実証。
-ガム中のシアル酸糖鎖物質が口腔内で効果的に放出されることを確認し、持続的な抗ウイルス効果を期待。
・安定性評価
-ガム製剤の安定性試験を実施し、褐変や有効成分の劣化がないことを確認。
・産業化への対応
-各工程の効率化とコスト削減を図り、実用化に向けた量産システムを検討中。

・食品(卵黄及び燕窩)からの脂質および不純物の除去技術の開発
-卵黄から脱脂、燕窩から不純物除去の技術を確立した。
-脱脂卵黄、不純物除去燕窩からシアル酸糖鎖物質を抽出・回収する技術を確立した。
・ガム製剤の持続放出機能付加設計
-シアル酸糖鎖物質含有ガム製剤の創製技術を確立した。
・製剤評価試験方法の検討と実施
-インフルエンザウイルスおよびSARS-CoV-2に対するシアル酸糖鎖物質の感染阻害活性を IC50 値または TCID50 値で数値化する技術を確立し、 シアル酸糖鎖物質を添加したガム製剤を創製した。
-HPLC によるシアル酸の定量技術を確立した。

・特願2021-66792　シアル酸誘導物質含有剤含有製剤、及び、シアル酸誘導物質含有剤含有製剤の製造方法　＊国立感染症研究所との共同出願
・特願2020-170167　ヨウ素担持高分子材料の製造方法、及び、ヨウ素担持高分子材料

・唾液分泌促進、口臭予防、集中力向上、眠気防止。
・ニコチンガムで禁煙支援。
・抗ウイルス、記憶力維持、体脂肪減少効果。
・健康志向の消費者向け製品の開発。

・機能性ガムの多様な効果
-唾液分泌促進、口臭予防、眠気防止、集中力向上など、多くの健康効果が期待できる。
-禁煙サポートやカフェイン配合など、ライフスタイルに合わせた多機能ガムを提供。
・天然成分の配合による付加価値
-抗ウイルス効果を持つシアル酸糖鎖物質など、健康をサポートする天然成分を配合。
-無糖や低カロリーといった健康志向に対応した製品。

・市場の成長見込み
-世界的にチューインガム市場は2028年までに318億米ドルに達する見通し。
-無糖や機能性ガムの需要拡大により、健康志向の製品が成長のカギとなる。
・製造体制の整備
-奈良工場に最新のGMP適合設備を設置し、医薬品や機能性ガムの生産を計画中。
-現在、建設用地の整備と開発行為申請が進行中。
・販売戦略の構築
-OEMを基本とし、他企業と連携した市場展開を目指す。
-海外メーカーやネット販売を通じた販路拡大を計画。
・許可取得と品質管理
-GMPやHACCP基準に基づく食品製造業許可を取得し、品質管理体制を整備。

・機能性食品届出に関する課題
-安全性の確保と科学的根拠の提示が必要。
-消費者への正確な情報提供が求められる。
-サプリメントの安全性問題により、制度の見直しが進行中。
・事業化に向けた技術開発の課題(ハード面)
-新工場の建設に向けた行政手続きや安全対策の整備。
-新技術であるガム製造技術の導入と工場建設の推進。
・事業化に向けた技術開発の課題(ソフト面)
-GMPやHACCPに基づく製造・品質管理体制の構築。
-文書管理規定の整備と運用体制の確立。

●アドバイザーであるピジョンホームプロダクツ株式会社、株式会社奈良大和生薬をはじめとする新マーケット創設を目指すメーカーとのOEM販売を目的に検討を進めている。
●OEMでの販売を基本として進めると同時に、ダイヤ製薬が展開する海外メーカーへの販売やグループ会社のネット販売など幅広く市場開拓に努め、これまでにない市民レベルによるインフルエンザウイルスに関する「感染予防法」としての普及に努める。
●海外への販路開拓については、これまで弊社での取引先である企業について、先ずは先行しプレゼンテーションを進める計画である。弊社の取引海外企業としては、ヨーロパにおいては、イギリス、スペイン、フランス、スイス、イタリア、ドイツ、トルコ、ベルギー、オランダ、ウクライナ、コソボ、そしてアジア諸国では、韓国、タイ、ベトナム、シンガポール、マレーシア、台湾、中国、香港、インドネシア、フィリピン等含め約30ヶ国に広がる。