研究開発された技術紹介

透析や再生・移植医療の現場では、エンドトキシンの測定と管理が非常に重要になっているが、従来品では検査技師でも煩雑な操作が必要であり、装置も高価なため小規模施設では導入に至っていない。医療の安全性を確保するため、革新的な電気化学検出法を用いた電極チップと検査装置の高再現性、低雑音化、大量・低コスト生産化の課題を高度化目標として、電極チップの設計製造技術を確立し、小型検査装置を試作する。

電気化学検出法を用いて安価な使い捨て電極チップを作製し、再現性が高く、ノイズを低減した高感度な検査装置を開発する
(新技術)
電気化学検出法を用いて、誰でも簡単に測定できる検査装置を開発する
(新技術の特徴)
・実装技術を駆使してノイズ低減を図り、高感度な検査装置を実現する
・ポンプなどを使わない安価な電極チップを製作する

・使い捨て電極チップを実現する技術の確立
‐電極チップの詳細設計、各種カーボン材料の電気化学特性の評価を行い、安価なカーボンインクによるスクリーン印刷でチップを試作した
・検査装置本体の試作機の開発
‐総合評価で再現性20%以内を達成した
・事業化に関する研究
‐顧客に評価を受けて、開発の方向性を把握した
‐事業化に向けて、市場調査を行った

・安価なカーボンインクによるスクリーン印刷で作製した使い捨て電極チップ
・高再現性、ノイズ低減、低コストを実現した小型検査装置

・競合品と比較して、感度・測定時間や使いやすさなど性能面での課題を抽出した
・事業化に向けて、性能上の課題を解決するため追加研究を開始した

・使い捨て電極チップにより、再現性の高いエンドトキシン小型検査装置の低コスト化を実現
‐適切なカーボンインクを選定、スクリーン印刷することで、安価な使い捨て電極チップを開発した
‐要素技術を開発し、電極チップを接続できる小型検査装置を試作した
‐統合的な性能評価で再現性(相対標準偏差)20%以内を達成した
・誰でも簡単にエンドトキシン測定ができるようになり、透析から再生・移植医療へと市場が拡大
‐川下企業は、従来の試薬販売だけでなく、検査装置と電極チップの販売が加わることになるので、売上げ拡大に繋がる

・電極チップに試薬を塗布、サンプル溶液を滴下することで計測できる、利便性の高い方法が望まれる
・3CH電極チップに対応した検査装置試作機の開発を行う
・操作性を考慮し、ユーザビリティの高いファームウェアの開発を行い、製品の競争力を高める