接合・実装
マイクロニードルアレイを高い安全性、信頼性で投与する器具＜ディスポーザブルタイプ/カートリッジタイプ＞
香川県
株式会社メドレックス
2021年2月19日更新
プロジェクトの基本情報
| プロジェクト名 | 生分解樹脂製マイクロニードルアレイのディスポーザブル型装着技術の開発 |
|---|---|
| 基盤技術分野 | 接合・実装 |
| 対象となる産業分野 | 医療・健康・介護 |
| 産業分野でのニーズ対応 | 高性能化（既存機能の性能向上）、高性能化（小型化・軽量化）、高性能化（信頼性・安全性向上）、低コスト化、デザイン性・意匠性の向上 |
| キーワード | マイクロニードル、ワクチン、バイオ医薬品 |
| 事業化状況 | 実用化に成功し事業化に向けて取り組み中 |
| 事業実施年度 | 平成26年度～平成27年度 |
プロジェクトの詳細
事業概要
バイオ医薬品など次世代治療薬に対し、注射に代わる投与法が望まれるなか、バイオ医薬品のDDS(ドラッグ・デリバリー・システム)技術の開発として、人間工学に基づいた皮膚弾性を利用した挿入技術、応力検知部品、インジケータ(応力認知)部品などを採用することにより、シンプルな構造でありながら、ディスポーザブル可能な安全で高い信頼性(穿刺率90%以上)を持った新しい技術を開発する
開発した技術のポイント
マイクロニードル挿入の基礎技術を開発し、サンプル製造に目途を付ける
(新技術)
シンプルな機構で、皮膚内に高い信頼性で挿入可能なマイクロニードル技術等を開発する
(新技術の特徴)
・低コストでディスポーザブルに対応可であること
・高い挿入性を示すこと
具体的な成果
・常に皮膚に対して垂直に侵入し、適切にマイクロニードルが皮膚に挿入される技術が完成した
・応力を一定に制御し正確にマイクロニードルを皮膚内へ挿入することが可能となった
・ディスポーザブルタイプとカートリッジタイプのプロトタイプを完成した
・X線μCTを用いた挿入深度測定法を世界で初めて確立した
・ブタにおいて本技術を用いた器具でマイクロニードルの十分な穿刺が確認できた
知財出願や広報活動等の状況
国内出願 4件，国際出願1件を行った。
研究開発成果の利用シーン
マイクロニードルによる薬剤およびワクチン投与用器具(注射に代わる投与方法)
実用化・事業化の状況
事業化状況の詳細
使いやすさ及び、誤作動、誤操作を防ぐユーザービリティ検討を加え、ユーザー評価用サンプルを製造しユーザー評価を得て、その結果をフィードバックし、改良を加え、最終製品形態に仕上げる。
その後、ユーザーである製薬メーカと協力し，臨床試験等を実施し，早期の上市を目指す。
提携可能な製品・サービス内容
設計・製作、素材・部品製造、製品製造、共同研究・共同開発
製品・サービスのPRポイント
・シンプルな機構で抵コスト
- マイクロニードルを皮膚に挿入する動力にバネを用いるなどの複雑な機構は採用せず，指の力で押し込むだけのシンプルな機構
- シンプルなため故障がない
- シンプルなため低コスト
・マイクロニードルを高い信頼性で挿入する器具
- 特徴的なアプリケータの形状により，指で押し込んでも皮膚にマイクニードルが垂直に挿入されマイクロニードルの折れ，曲がりがない
・熟練された技術を必要としない挿入技術
- 指で押し込んでマイクロニードルを挿入するときに，押込み終点が分かるインジケータ付き
- 操作性が良い
- 見た目だけで操作が分かるユーザビリティ
・ディスポーザブルタイプ
・自己投与、パンデミック対応
今後の実用化・事業化の見通し
・現在，動物試験用，臨床試験用のサンプルを弊社治験薬工場で製造，供給するための最終整備段階であり，ユーザー候補である製薬メーカ数社と取り組み中である
実用化・事業化にあたっての課題
・製品製造用の本工場が必要
事業化に向けた提携や連携の希望
・現在，動物試験用，臨床試験用のサンプルを弊社治験薬工場で製造，供給するための最終整備段階であり，マイクロニードルによる投与に関心のある製薬企業，化粧品企業との共同研究，提携などを希望．
プロジェクトの実施体制
| 主たる研究等実施機関 | 株式会社メドレックス 研究部 |
|---|---|
| 事業管理機関 | 公益財団法人かがわ産業支援財団 技術振興部 産学官連携推進課 |
| 研究等実施機関 | 学校法人武蔵野大学 |
参考情報
主たる研究等実施機関 企業情報
| 企業名 | 株式会社メドレックス（法人番号：4700-01-011509） |
|---|---|
| 事業内容 | 製剤技術を基軸とした医薬品開発 |
| 社員数 | 26 名 |
| 生産拠点 | 治験薬工場（香川県東かがわ市） |
| 本社所在地 | 〒769-2712 香川県東かがわ市西山431-7 |
| ホームページ | http://www.medrx.co.jp |
| 連絡先窓口 | 研究部 小林勝則 |
| メールアドレス | k-kobayashi@medrx.co.jp |
| 電話番号 | 0879-23-3071 |
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