研究開発された技術紹介

スポーツ年齢層の拡大・高齢化・肥満化により膝前十字靭帯損傷の怪我が近年増加傾向にある。しかし靱帯再建手術は、靱帯をX線で検知できない為、術後の復元状態を正確に把握できず、術後に変形性関節症が残るなど再手術が必要になる事例が多発している。後遺症や再手術を減らす為、定量評価技術確立への強いニーズを叶えるべく、本案件では小型センサを活用して非侵襲的かつ簡便に膝関節の挙動を定量化する技術の開発を行う。

角速度センサ、加速度センサを活用し、患者にも検者にも非侵襲的でかつ、汎用性の高い臨床の現場で簡易に使用しうる定量評価システムの開発
(新技術)
加速度センサ・角速度センサを使用したPivotShift現象の定量評価とGrade判定論理に基づく定量評価システム
(新技術の特徴)
加速度センサ及び角速度センサは3次元データの出力が可能で、データを統合した計測論理で3次元計測を実現できる

・膝回旋不安定性の非侵襲的かつ簡便な定量化については、取り組み課題である、小型無線センサの開発と計測ソフトの開発によって達成できた
・屈曲角度の算出精度については最終目標に到達できなかったものの、事業開始当初の誤差の1/2以下(約4°)に精度が向上できており、ナビゲーションシステムによる精度検証の結果からも、実用に耐え得る精度に到達できた
・PivotShift現象の加速度値について簡便に臨床で使えるデータを得るという当初目標に近いデータは得られることが判ってきており、総合的には最終的な研究成果が出つつある
・以上の結果から、製品化、事業化に向けた性能的な目処が立ったと考えられる

（著者名）
医療法人和幸会　阪奈中央病院　スポーツ関節鏡センター／奈良県立医科大学　スポーツ医学研究センター
理学療法士　　杉岡　辰哉
（論文名）
慣性センサによる膝徒手検査定量評価の有用性と信頼性
（発表日・場所）
2019年11月16日
第30回 日本臨床スポーツ医学会学術集会（一般演題（口演））

・膝回旋不安定性の定量化装置
・可動域の定量化装置
・整体の運動計測装置

・患者にも検者にも非侵襲的
・臨床の現場で簡易に使用可能
・定量評価が可能
・測定情報の履歴管理が可能
・過酸化水素プラズマ滅菌対応が可能

・本事業完了後5年度に市場販売することを目標とする
・マーケットは、前十字靱帯再建術を実施している整形外科、または術前術後の診察およびリハビリを行っている医療機関とし、本製品導入医院の割合を0.5～2%とした場合、150～700件程度の市場規模が見込める