研究開発された技術紹介

本研究開発は、顎関節症の治療に用いる訓練器具とその効果を確認するための測定器具の開発である。従来の開口訓練器は解剖学的に正しい開口軌道がトレースできない、また、開口度測定器は診断に必要なデータが測定できないという課題がある。そこで、新たな形状や構造を提案し、それを実現する為の樹脂成型技術の高度化により新たな革新的開口訓練システムを開発する。これにより、従来よりも効果的な顎関節症の治癒が実現する

解剖学的に正しい開口軌道を実現する訓練器の構造と的確な診断ができる測定器の構造が発案され、樹脂成形技術を高度化して、理想的な治療を実現する次世代型の開口訓練器と開口度測定器を開発した
(新技術)
・訓練器の構造:解剖学的に正しい開口軌道の実現
・測定器の構造:上下切歯間距離と下顎の側方偏位量を測定
・樹脂成形技術を高度化
(新技術の特徴)
従来よりも効果的な顎関節症の治療が実現することができる開口訓練器と開口度測定器

・解剖学的に正しい開口軌道を実現するために必要な機能、製品に要求される設計要求仕様を確定した
・上記に基づき、開口訓練システムの設計・試作および前臨床評価を行った
・開口訓練器を一般医療機器(クラスⅠ)の「歯科用開口器」として製造販売届出を完了し、健常なボランティアを対象とした評価を行い、その結果に基づきモックアップの製作および製品化に向けた改良を重ねた
・臨床評価は顎関節症あるいは開口障害を有する患者様を対象に行い、開口訓練システムの有効性を検証した。目標とする症例数には達しなかったが、臨床にて一定の有効性があることを確認した
・日本顎変形症学会、日本顎関節学会および日本口腔外科学会に参考出品し、製品PRと販売方法や仕様に関する意見の聞き取りを行った

開発した次世代型開口訓練システムを用いることで、顎関節症治療において解剖学的に正しい開口軌道で訓練できる。また開口量だけでなく開口軌跡も読み取れる測定器具により、簡易的に治療の効果を確認することが出来る。

平成29年4月より、販売を開始した。医科領域の販売会社へのPRだけでなく、歯科商材メーカーとの販売提携、商社カタログへの掲載等により販売活動を行っている。

・解剖学的に正しい開口軌道の実現
‐顎関節の前方滑走を効率的に誘導できる
‐スライド式の自由度を持った支点により、解剖学的に正しい開口軌道をトレースできる
‐特定の歯に負荷が集中にしにくい
・上下切歯間距離と下顎の側方偏位量を測定
‐測定の再現性に優れる
‐開口に伴う下顎の側方偏位量を評価でき、開口路の変化の評価が可能
‐上記の機能により、従来困難であったより客観的で正確な評価、診断が可能
‐保持しやすく、操作性に優れる
‐測定面の視認性に優れる

・補助事業期間内に製造販売届出を完了した後、実際の患者様に使用し一定の有効性を臨床にて確認できた
・事業化に向けた体制を整えており、平成29年5月から「ヤセック開口訓練器」及び「ヤセック開口度測定器」として国内の販売を開始した
・また、海外への展開も模索していく予定である