研究開発された技術紹介

医薬品の生産ラインおける異物対策が大きな課題であり、異物検査や異物混入防止対策の徹底が必須である。本提案では、異物混入製品の出荷を未然に防ぐために、異物が混入した医薬品を検出し、生産ラインから除外することを目的とした高度情報認識(データマイニングなど)を用いた異物混入医薬品の除外に係る異常認知・品質管理アルゴリズムと実装ソフトウェアを開発する

テラヘルツ波による医薬品測定データから、異常認知を行うための高度情報認識アルゴリズムを開発する
(新技術)
異物検査の手段としてテラヘルツ波を利用する
(新技術の特徴)
エックス線異物検査機や金属探知機では検出が難しかった微小金属と、非金属異物が共に検出可能になる

従来のアルゴリズムでは検出できなかった大きさの異物が検出可能になった

・従来の技術によらないテラヘルツ波を利用した異物検査及び除外システム
・従来の技術では検出困難だった微小金属や樹脂異物を検出可能にする異物検査及び除外システム

・高度情報認識アルゴリズムの開発とソフトウェアの実装が終了し、テラヘルツ波による異物検査システムが完成した
・川下製造業者の協力のもと性能評価を実施した結果、0.2mmの金属異物と0.3mm角の樹脂異物の自動検出が達成され、従来の検査装置が抱える課題を解決できることが明らかになった

・異物混入製品のより確実な検出が可能になり、回収コスト低減や信頼性・安全性の向上に貢献
‐エックス線異物検査機や金属探知機では検出困難であった微小金属や非金属異物の検出が可能になる
‐従来の技術では生産ラインから除外することが難しかった異物混入製品を除外できるため、回収コストの低減や製品に対する信頼性・安全性の向上に貢献できる
・工業製品や加工食品の異常検査も実現
‐テラヘルツ波を用いた検査システムを導入することで、医薬品だけでなくポリマー、プラスチックなどの工業製品の欠陥や内部異常の検査も可能である
‐本システムを用いることで、医薬品同様、加工食品内に含まれる微小金属や非金属異物の検査も可能である

・今後の課題は、川下製造業者の生産ラインへ導入し、ラインに適合したシステムを完成させることと、新たに明らかとなった精度向上・誤検出率低下といった課題を改善することである
・計画としては、平成29年～30年に製品化及び事業化を予定している
・学会発表、ソフトウェアの宣伝、報道発表を行い、顧客開拓を進めていく