研究開発された技術紹介

繁忙な臨床現場において、簡便かつ短時間で癌細胞の存在診断から質的診断まで応用できる装置が切望されている。蛍光物質の前処理と分光光度計を用いた存在診断から、流路チップによる陽性細胞の分別採取までの一連の作業を自動で行い、マイクロPCRでの遺伝子解析による質的診断まで短時間で処理できる低廉な装置を開発する。全癌腫の診断が可能な本装置は、癌の発見/治癒率を高めるだけでなく、医学の発展に大きく寄与する。

癌細胞に過剰蓄積されるプロトポルフィリンIxを蛍光励起で検出する「存在診断」と、mEmS流路で蛍光細胞を選択的に採取し遺伝子診断で「質的診断」を行う細胞診診断機器を開発し、悪性腫瘍の診断精度を向上、癌医療の均霑化(きんてんか)に貢献する純国産の低廉な機器を製品化する
(新技術)
細胞培養の前処理をワークステーションで自動化し、蛍光プレートリーダで高精度存在診断する技術を開発する
(新技術の特徴)
・全自動で細胞診断が可能で、癌細胞の検出精度が向上する
・マイクロ流路、マイクロPCRプレートで遺伝子診断の高速化につながる

・小型癌細胞診断機器:光力学診断(プロトポルフィリンⅨ励起)を応用した省力化機器
-存在診断:ワークステーションでの前処理から蛍光プレートリーダでの癌細胞検出までの過程を自動化
-質的診断:マイクロ流路で癌細胞を分別採取し、マイクロPCRプレートを用いて遺伝子診断の高速化

・サポインを通じて小型細胞診断装置を含む3点の事業化が可能になった
1.システム全体については学会発表等で今後PRする一方、コストダウンを進める予定である
2.細胞分別採取ユニットは学術・研究的要素が残るが、今後の改良が大きく期待できる
3.高速遺伝子診断装置(PCR)は、単独での事業化が間もなくである

・診断汎用性と省力化を実現
-小型化により汎用性と省力化が図られ、蛍光プレートリーダによる存在診断の精度向上により、従来の尿細胞診を大きく凌駕し、膀胱鏡検査の頻度を減少させる可能性を明らかにした
-尿路上皮癌以外の前立腺癌、白血病などの他臓器悪性腫瘍の診断の可能性を明らかにした
-存在診断の精度向上は、遺伝子診断の要否のスクリーニングに繋がり、大幅な検体処理能力の向上に寄与する
・検出精度、処理速度向上によるコスト削減に寄与
-癌細胞検出精度85%以上、癌細胞分別採取精度85%以上、検体処理速度12時間/80検体を実現し、プロセスにかかるコストの削減に寄与する

・今後は、採取装置の改良と価格面で一層の低廉化を図る予定である
・また、関連学会での論文発表と関連学会の機器展示、またはポスター展示を積極的に進めることを予定している
・来年度の関連学会や展示会への出展予定に伴い、カタログの整備や、医療用具の申請について調査準備し、事業化を推進することを検討している