研究開発された技術紹介

ステント(医療機器)は虚血性心疾患(循環器系)、末梢動脈硬化症等の根治術として、本邦及び欧米諸国で広く採用されている。一方で、ステント体内留置後の欠損等の課題を抱えている。更に、医療機器企業は市場価格の下落に伴う製造コスト抑制の喫緊の課題となっている。これらの問題を解決する手段として、ステント用レーザカット技術とそれに伴う周辺の加工技術を高度化し、世界的競争力のあるステント製造技術を確立する

ステント用レーザカット技術と周辺加工技術を高度化し、世界的競争力のあるステント製造技術を確立する
・水レーザ加工システムの構築→寸法ばらつき±0.01mm、切断面乱れ0.01mm
・ステント成形・拡張技術の確立→従来比2倍の応力
・コイル式芯入りチューブの加工→5°のスロープを転がる、肉厚精度0.14±10%mm
(新技術)
NEWレーザでのステント加工
(特徴)
・高応力のチューブ材料を使用できる(熱矯正を排除し、レーザ加工が可能)
→ステントの拡張力を維持しつつ、肉厚を薄くできる
→歪が緩和し、耐久性が向上するより小さくステントを畳めるため、患部へのデリバリー性が向上する

・ステントに適した水レーザ加工システムの構築
‐設備改善等とともに、レーザ加工軌跡を種々検討し、ステント切断寸法ばらつき±0.015mmを実現
‐光導波路である水柱の安定化、ワーク保持方法等を改善したステント専用機を導入。切断面の乱れを0.01mm以下に抑制
・ステントの成形・拡張技術の検討と評価
‐拡張条件を検討し、従来比で大幅に加工歪みを残した高強度ステントを実現。加工硬化型ステント特有の拡張挙動の知見を得た
‐ステント形状変化と特性のシミュレーションを実施も、荷重特性を推定できるレベルには至らず
・コイル式芯入りチューブ加工の検討
‐加工硬化型チューブを試作し、いくつかの手法で直線矯正を行った
‐加工硬化型の高強度チューブの完全直線化は極めて困難であり、レーザ加工機の改善等で補完
‐加工開始時の芯金材とチューブの寸法を変え、肉厚制御のためのデータを蓄積
‐チューブの肉厚精度は、肉厚0.25～0.3mmにおいて±0.015mm程度を確保

新聞：日経産業新聞「東北大VBのクリノ血管内に挿入する医療具ステント強度2.5倍以上に」(H24.4.5)

開発したステント加工技術により、自己拡張型ステントの薄肉化、高強度化が可能である

加工機故障のため事業継続困難となり、事業整理により開発中止

・耐久性向上→Ni-Ti合金ステントの耐久性向上(定量的効果は未検証)
・薄肉化→Ni-Ti合金ステントの肉厚を66%以下に薄肉化可能
・拡張力向上→Ni-Ti合金ステントの拡張力を2倍向上

事業中止
今後は、これまで蓄積したノウハウをもとに、継続開発可能な企業に対し技術ライセンスアウト及び技術コンサルティングを行う