研究開発された技術紹介

医療機器の高精度化と共に、患者、医師への負担軽減が望まれている。本提案では、なめらかな外形で消化管内を傷つけずに、1マイクロアクチェータ技術により消化管内を前後に自走できることで病変部の見落としがなく、2体外からのワイヤレス給電技術により1時間駆動可能でリアルタイム診断を可能とする、「消化管内ワイヤレス給電自走式カプセル内視鏡」を開発する

・腸内で走行できるカプセルを開発
‐カプセルの動力を10倍向上させることができた
‐イヌを用いた動物実験により、腸内でカプセルの走行を確認した
‐体内を傷つけない、振動を用いた超小型走行機構を開発した
‐腸内で、肛門側から口方向への走行を確認した

・生体内にエネルギーを供給、映像を取り出す無線技術を開発
‐生体内を走行するカプセルへのワイヤレス給電技術を開発した
‐イヌを用いた実験により生体内への無線給電を確認した
‐体内のカプセルに搭載したカメラから、腸壁映像を送信可能な技術を開発した
‐カプセルから無線で送られてきた腸壁画像を表示可能な技術を開発した

患者、医師双方の負担が少ない消化管内用自走式カプセル内視鏡

試作品が完成し、現在臨床応用に向けた準備を進めている

自走可能なカプセル内視鏡により、検査時間を1時間程度に短縮し、患者及び医師双方の負担を軽減可能

自走式カプセル内視鏡を、医療機器としてPMDAから承認を得るために、臨床試験を実施する必要がある。臨床試験が可能なレベルに技術的に成熟させる開発、臨床試験のためには、さらに資金が必要であり、AMEDの事業に応募し、資金獲得を目指す。動物用カプセルと同様に、PMDA申請、開発、販売を行う。医療機器製販業の資格をもつA社を代表機関として　AMED応募、治験、製品化へ向けての準備を進める。

現時点で事業化に向けた大きな課題はない状況である。（但し、医療機器としての認証に必要な治験は、治験特有のノウハウと大きな資金が必要なため、現在、事業化を経営判断中のＡ社の動向によっては、事業化時期が後ろにずれ込む恐れはある。）