研究開発された技術紹介

高齢化が進む日本において、医療サービスの必要性が高まる一方で、社会保障費削減の必要性から、増加する骨折治療等整形外科分野において使用される骨端用プレートの価格が下落傾向にあり、川下業者は国内での開発・製造を諦めざる得ない状況である。今回、高生体適合性6‐4チタン合金を使用した、高品質・低コストの成型加工技術を国内で初めて開発・確立することにより、川下業者・社会の問題を解決に導く。

骨端用プレートの高温成形加工技術の開発により、下記項目を達成した。
・材料費の低減や加工時間の削減
・機械的特性(引張・耐力・伸び)においても従来製品を超える品質を実現
・製造工程の効率化により、工具消耗量及び廃棄物の減少

難加工材であるチタン合金を対象にした技術開発である為、医療機器分野に限らず、その他産業への応用も可能である。

・材料加熱温度の設定と管理の課題
‐高温成形加工マップ(温度・成形速度の相関)を作成
‐局所的塑性変形を抑制し、最適な2相金属組織を達成
・成形加工条件の設定と管理の課題への対応
‐工程設計・設備導入を実施し、大小プレートを製作
‐切削品と同等以上の強度を達成
・型精度・組み合わせの追及と切削加工工程削減の課題への対応
‐切削加工比、材料使用量を大幅に削減
‐切削加工比、短加工時間で形状達成

開発した高温成形加工技術により、整形外科分野における骨折治療や関節症治療に使用される骨端用プレートの製造、製品開発が可能である。

開発した技術を使用し、製品のデザイン、工法改善の研究を継続実施中。

骨端用プレートの高温成形加工技術の開発により、下記項目を達成した。
・材料費の低減や加工時間の削減
・機械的特性(引張・耐力・伸び)においても従来製品を超える品質を実現
・製造工程の効率化により、工具消耗量及び廃棄物の減少

難加工材であるチタン合金を対象にした技術開発である為、医療機器分野に限らず、その他産業への応用も可能である。

・転倒時に発生する橈骨遠位端骨折や骨粗鬆症による大腿部頸部/転子部骨折、加齢変化による変形膝関節症の治療などに使用される骨端用プレートの出荷数の増加が見込まれる
・今回の高品質・低コスト骨端用プレートの加工技術開発の取り組みは、社会のニーズ及び川下業者のニーズに応え、事業化が成立すると考える
・事業化のステップとして、各機関と引き続き連携することで、薬事申請に必要となる試験等を実施の上、2020年度以降に販売を目指す

薬事申請、販売戦略