| 制度概要 | 希少疾病用医薬品(ｵｰﾌｧﾝﾄﾞﾗｯｸﾞ)等として厚生労働省が指定した医薬品等の試験研究のために必要な資金の支援及び当該試験研究に係る指導・助言を行う |
| 対象者 | 薬事法第７７条の２第１項の規定により、オーファンドラッグとして指定を受けた医薬品等を開発する企業 |
| 対象技術開発 | オーファンドラッグとして指定を受けた医薬品等の開発 |
| 公募時期 | 公募なし（指定を受けた日以降の試験研究が対象） |
| 交付金額 | １７年度予算案：運営費交付金の一部 （予定：６８５百万円） 試験研究を遂行するための直接経費の２分の１を限度として助成 |
| 技術開発期間 | 助成期間は原則として３事業年度 |
| 採択数 | １６年度：１６品目 |
平成１６年度 |
○αーLーイズロニダーゼ ムコ多糖症Ⅰ型患者の諸症状の緩和 ○塩酸アミオダロン 再発性致死性不整脈(心室細動、血行動態の不安定な心室頻拍) ○遺伝子組換えヒト成長ホルモン受容体拮抗たん白 末端肥大症 ○バンコマイシン眼軟膏 メチシリン・セフェム耐性の黄色ブドウ球菌及び表皮ブドウ球 菌による眼瞼炎、結膜炎又は角膜炎等の眼感染症 ○ホリトロピン アルファ（遺伝子組換え） 低ゴナドトロピン性男子性腺不全症 |
| 問い合わせ先 | 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構 研究振興部希少疾病用医薬品等開発振興課 電話：０３ー３５０６ー９００４ （平成17年4月1日 独立行政法人医薬基盤研究所へ業務移管） |
| 公募案内等掲載の ﾎｰﾑﾍﾟｰｼﾞｱﾄﾞﾚｽ |
http://www.pmda.go.jp/ |
